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个人防护装备(PPE)手套欧标概述

一、CE认证

CE认证(CONFORMITE EUROPEENNE)是欧盟市场上产品的强制性安全认证标志。它表示产品符合欧盟关于健康、安全和环保的基本要求。通过CE认证,制造商证明其产品符合欧盟法律法规的标准,可以在欧洲经济区(EEA)自由流通。

二、三个风险类别

CATⅠ

简单设计的手套(如一般防护的手套),仅针对最小风险,防护手部不受到影响,允许生产商内部自行对手套进行试验,声明即可。

CATⅡ

这些手套可以提供防磨损、防切割、防穿刺等实际使用不境常见的危害。需要经过认证的机构进行实验室测试,符合一条或多条相应的产品标准,并颁发相应的证书,产品上有CE和性能等级标记,针对中等级别风险。如无标记,则不能在市场上销售。

CAT Ⅲ

这些手套被设计防护最高级的风险(如化学品防护),需要经过认证的机构进行实验室测试,符合一条或多条相应的产品标准并且通过了质量检验程序和验厂,颁发相应的证书,产品上有CE认证机构代码及性能等级标记。如无标记,则不能在市场上销售。

本图示提示用户需要参照《使用说明书》使用说明需要详细给出如下信息:供应商/手套的设计方案/可选尺寸/相关的标准和防护等级/限制性已知过敏物清单,如:乳胶/维护和清洁指南/有效期12个月的/相关的配件/特殊的包装方式(如果必要的话)。

三、EN420

EN420是欧洲标准,用于规定个人防护装备(PPE)手套的基本要求,特别是关于手套的安全性、设计和制造要求。

EN420的主要内容包括:

尺寸和适合性:
规定了手套的尺寸范围,确保不同手掌大小的用户能够使用适合的手套。
无毒性和对皮肤的友好性:
要求手套材料不得对皮肤造成刺激或过敏反应,且材料应符合相应的化学和生物安全标准。
耐用性:
规定了手套在正常使用条件下的耐用性要求,确保其性能稳定。
可操作性:
要求手套在操作中能够提供良好的手感和灵活性,以便用户能够进行精细的操作。
标记要求:
规定了产品标识的要求,如制造商名称、尺寸、CE标志、合格声明等。EN420标准通常作为其他特定防护标准(如EN388,EN374等)的前提条件,因为这些标准涉及到更具体的防护性能要求(例如防切割、防化学品等)。

EN16350:2014标准专门针对防静电手套,适用于电子行业和静电敏感环境。标准定义了
关键术语,规定了手套的表面电阻和体积电阻的性能要求,确保有效的静电防护。
垂直电阻:使用特定电极装置测定的通过被测材料的电阻,单位:欧姆(Ω)
表面电阻:是指材料表面上两点间的直流电压与通过的电流之比,单位:欧姆(Ω),一般通过EN1149-1进行测试
塑料防静电的概念:当塑料及制品表面电阻值:大于10次方时极易产生静电;在8-10次方之间具有一定防静电性能;在6-8次方之间有很好的防静电性能;在4-6次方之间具有最佳的防静电性能。
GB/T22845适用于鉴定防静电针织手套的品质,其它类防静电手套可参照执行

欧盟食品接触标志表明某材料或物品符合欧盟EC1935/2004法规的食品安全要求,可以安全地与食品接触。该标志确保产品在正常使用条件下不会释放有害物质,也不会改变食品的味道、气味或颜色。符合该标志要求的产品,如食品包装、厨房用具和一次性餐具,必须通过迁移测试并提供合规性声明,确保其在与食品接触时不会对消费者健康造成危害。

四、EN388:防护手套的机械性能标准

EN388是欧洲关于防护手套机械性能的测试和认证标准,用于评估手套在工业、建筑、金属加工等领域提供机械防护的能力。该标准适用于需要防护切割、磨损、撕裂和刺穿风险的工作环境。

五、EN374&GB28881:手部防护化学品及微生物防护手套

EN374-1:2016:2016针对微生物和化学危害防护,这一标准阐述的是在持续接触的情况下手套的材料对潜在的非气态化学物质危险具有抗渗透能力,是为测试一些重要的化学物品渗透手套的材料。明确了测试需要的化学品及等级。

EN374-2:2014:抗穿透测试,用以测定防护手套的孔隙率、孔缝和微缺陷,保证化学分子和/或微生物不扩散,进行透水和透气测试。

EN374-4:2013:化学品抗降解性的测定,涉及到化学品引起的手套材料的降解抗渗透性测试,化学品分子扩散通过手套材料的测试,取代原EN374-3。

用于测试的化学品清单(gb28881)

六、EN511 & GB/T 38304 防寒手套

EN 511 是一项欧洲标准,针对低温防护手套的性能要求和测试方法。该标准规定了手套的绝热性能和水密性要求,确保在寒冷和潮湿环境中提供有效保护。

适用于最低至零下50℃的气候环境或作业活动中防低温伤害的手套

防寒手套的耐磨性能和耐撕裂性能至少需要达到1级涂层类的防寒手套需要具备耐屈挠破坏性能

防寒手套需要进行防水性测试。若为0级,需要有警示说明, 若在受湿情况下手套可能会失去防寒性

七、EN60903-2003绝缘手套标准

EN60903:2003是欧洲标准,规定了电气绝缘手套的安全要求和测试方法。该标准适用于用于电力行业的绝缘手套,确保其在高压环境下的有效保护。标准涵盖了手套的材料性能、设计要求、标识和试验方法,包括对绝缘性能、耐穿刺性和耐化学性的评估。
遵循EN 60903:2003标准的手套可有效降低电气事故风险,提高操作安全性,确保电工在高压作业中的人身安全。

八、EN407&GB/T38306手部防护防热伤害手套

EN407:2020防热伤害(热和/或火)防护手套和其它手部防护装备

新标准与2004年标准相比,性能等级没有改变,但是标识发生了变化;新标准的性能判定是依据测试的最低值,而不是平均值

新标准要求产品的撕拉性能至少1级(依据1S023338测试);新标准规定用于金属飞溅(包含大小)的手套,最小长度符合如下要求:

GB/T38306手部防护防热伤害手套

适用于防护火焰、接触热、对流热、辐射热、少量熔融金属飞溅或大量熔融金属泼溅等一种或多种形式热伤害的手套不适用于消防和焊接作业用手套

防热伤害手套的耐磨性能和耐撕裂性能至少需要达到1级

九、EN421&GB38452手部防护 电离辐射及放射性污染物防护手套

适用于保护穿戴者的手部免遭作业区域电离辐射及放射性污染物危害的手套、可安装在永久性密封箱室的手套,以及手套与永久性密封箱室之间的中间袖筒
不适用于医用辐射防护手套
手套材料辐射吸收效率是引用铅当量厚度来表示。手套的防护材料应有至少0.05MM的铅当量厚度
手套应通过气密性测试
至少有一项抗机械危害防护性能应不低于GB24541中规定的1级。否则,应在手套的使用说明中明示:“本手套不具有抗机械危害防化性能”

十、一次性手套相关标准

EN455:次性医疗检查用手套性能要求和试验,是德国和欧洲关于医用检查手套的标准,规定了产品密封性、物理性能和生物防护要求和检验

ASTMD6319:性丁晴橡胶医疗检查手套的性能要求和试验,是美国对于医用检查手套的标准

GB15979:定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应的检测方案

GB10213:了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套要求,也包括用于处理受污染医疗材料橡胶检查手套

工业用一次性手套:规的需要符合EN420和ISOEN374-5,即可以符合人体工程学设计、通过气密性和水密性;轻微防化的,需要进行EN374-1:2016测试

十一、常用中国手部防护标准

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